Contramal Gutt 1flx10ml/100mg/ml

Pijn

De werkzame stof in dit medicijn is tramadolhydrochloride

Één ml Contramal druppels voor oraal gebruik, oplossing, bevat 100 mg tramadolhydrochloride (1 druppel bevat 2,5 mg tramadolhydrochloride).

De andere stoffen in dit medicijn zijn:

Glycerol, kaliumsorbaat, macrogolglycerol hydroxystearaat, propyleenglycol, natriumcyclamaat, natriumsaccharine, sucrose (0,2 g/ml oplossing), akkermuntolie, anijssmaak, gezuiverd water.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Raadpleeg onmiddellijk een arts als u symptomen van een allergische reactie ervaart zoals gezwollen gezicht, tong en/of keel en/of slikproblemen of netelroos samen met ademhalingsmoeilijkheden.

De vaakst voorkomende bijwerkingen tijdens een behandeling met Contramal zijn misselijkheid en duizeligheid, beide komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers.

Zeer vaak; kan bij meer dan 1 op de 10 gebruikers voorkomen • Duizeligheid • Misselijkheid

Vaak: kan tot bij 1 op de 10 gebruikers voorkomen • Hoofdpijn, slaperigheid • Vermoeidheid • Verstopping, droge mond, braken • Zweten (hyperhidrose).

Soms: kan tot bij 1 op de 100 gebruikers voorkomen • Effecten op het hart en vaatstelsel (hartkloppingen, snelle hartslag, gevoel van flauwvallen of collaps). Deze bijwerkingen kunnen vooral optreden bij patiënten die rechtstaan of bij inspanning. • Neiging tot braken (kokhalzen), maagproblemen (bv. zwaartegevoel in de maag, opgeblazen gevoel), diarree. • Huidreacties (b.v. jeuk, huiduitslag).

Zelden: kan tot bij 1 op de 1.000 gebruikers voorkomen • Allergische reacties (bv. moeilijk ademen, piepende adem, zwelling van de huid) en shock (plots circulatie falen) zijn voorgekomen in erg zeldzame gevallen. • Trage hartslag • toename in bloeddruk • abnormale gewaarwordingen (bv. jeuk, tintelingen, gevoelloosheid), bevingen, epilepsieaanvallen, spiertrekkingen, ongecoördineerde beweging, tijdelijk verlies van bewustzijn (syncope), spraakstoornissen. • Epilepsieaanvallen traden voornamelijk op bij hoge dosissen tramadol of als tramadol gelijktijdig werd ingenomen met medicijnen die aanvallen kunnen veroorzaken. • verandering in eetlust • Hallucinatie, verwarde toestand, slaapstoornissen, delirium, angst en nachtmerries. • Psychologische klachten kunnen optreden na behandeling met Contramal. Hun aard en intensiteit kunnen variëren (afhankelijk van de persoonlijkheid van de patiënt en de duur van de therapie). Deze klachten kunnen zich uiten als stemmingswisselingen (meestal overmoed, af en toe prikkelbaarheid), veranderingen in activiteit (meestal onderdrukking, af en toe toename) en vermindering van de cognitieve en sensoriële gewaarwording (veranderingen in gevoel en herkenning, wat kan leiden tot foutieve beoordeling). • Medicijnenafhankelijkheid kan optreden. • Trage ademhaling, Kortademigheid (dyspnoe) • Er werd een verergering van astma gerapporteerd. Als de aanbevolen dosissen overschreden zijn, of als andere medicijnen die de hersenfunctie verminderen gelijktijdig ingenomen worden, kan de ademhaling vertragen. • Spierzwakte. • Moeilijk of pijnlijk urineren, minder urine dan normaal (dysurie).

Zeer zelden: kan tot bij 1 op de 10.000 gebruikers voorkomen • Stijging van de leverenzymen.

Niet gekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald • daling in bloedsuikerniveau • hik • Serotoninesyndroom, dat zich kan manifesteren in de vorm van veranderingen van de gemoedstoestand (bijvoorbeeld agitatie, hallucinaties, coma) en andere effecten, zoals koorts, versnelde hartslag, instabiele bloeddruk, onwillekeurig trillende spieren, spierstijfheid, gebrek aan coördinatie en/of symptomen van het maag darmstelsel (bijvoorbeeld misselijkheid, braken, diarree) (zie rubriek 2 'Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?'). Als de behandeling abrupt wordt gestopt kunnen medicijnenontwenningssymptomen optreden (zie "Als u stopt met het gebruik van Contramal").

Contramal is tegenaangewezen:
- Bij een overgevoeligheid voor tramadol of voor (één van) de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
- Bij acute intoxicaties door alcohol, hypnotica, analgetica, opioïden of andere psychotrope geneesmiddelen.
- Bij patiënten die gelijktijdig behandeld worden of tijdens de voorbije 14 dagen behandeld werden met MAO-remmers).
- Bij patiënten die lijden aan epilepsie die niet voldoende onder controle is met medicatie.
- Voor gebruik als behandeling bij ontwenning van narcotica.

Volwassenen en kinderen > 12 jaar

• 20 tot 40 druppels om de 4 - 6 u
• Max. 160 druppels /dag

Kinderen > 1 jaar

• 1-2 mg/ kg lichaamsgewicht, 3 - 4 x /dag

• 10 kg (ongeveer 1 j): 4 - 8 druppels, 3 - 4 x /dag

• 15 kg (ongeveer 3 j): 6 - 12 druppels, 3 - 4 x /dag
• 20 kg (ongeveer 6 j): 8 - 16 druppels, 3 - 4 x /dag
• 30 kg (ongeveer 9 j): 12 - 24 druppels, 3 - 4 x /dag
• 45 kg (ongeveer 11 j): 18 - 36 druppels, 3 - 4 x /dag
• Max. 8 mg /kg/dag of 160 druppels /dag

Toedieningswijze

• Oraal gebruik. Met een beetje vocht of op een klontje suiker
• Met of zonder voeding